La voix des patients prise en compte dans l’évaluation du Nebusal

Selon les données 2024 du registre français de la mucoviscidose, le sérum salé hypertonique est utilisé par plus de 10 % des patients, toutes tranches d’âges confondues. Il est principalement utilisé en pédiatrie : 5,47 % chez les 0-14 ans, contre 2,44 % pour les 15-24 ans et 2,69 % pour les 25 ans et plus.

Le Protocole National de Diagnostic et de Soins[1] (PNDS), réactualisé récemment en 2025, recommande l’utilisation du sérum salé hypertonique en complément du Pulmozyme (fluidifiant bronchique).

Une enquête centrée sur l’expérience des patients et des parents

Une enquête anonyme a été diffusée sur nos réseaux sociaux entre le 18 décembre 2025 et le 4 janvier 2026 afin de recueillir l’expérience des patients et des parents sur ce dispositif médical. Les résultats montrent une satisfaction très élevée : « Super produit qui a permis, en utilisation quotidienne, de passer un hiver serein sans hospitalisation ».

Parmi les répondants, le Nebusal 7 % est particulièrement utilisé chez les enfants, en complément ou en cas d’inefficacité du Pulmozyme, ainsi qu’en traitement de fond. Le principal bénéfice évoqué concerne l’aide au désencombrement bronchique en lien avec la fluidification du mucus.

Les utilisateurs soulignent également une meilleure conservation du produit (il ne nécessite pas de conservation au froid) et une facilité d’emploi. Les principaux inconvénients signalés par quelques utilisateurs concernent la présence d’effets indésirables (toux, irritation des muqueuses…). La charge en soins liée à la nébulisation, ainsi que des ruptures ponctuelles de stock, étaient également citées, mais de manière plus marginale.

Enfin, les répondants ont souligné l’importance du remboursement de ce dispositif médical : « Maintenir le remboursement ! C’est indispensable pour les mucos qui n’ont pas Kaftrio ».

Quelles sont les prochaines étapes ?

• La contribution de l’association sera examinée, puis publiée sur le site de la HAS après que la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé aura donné son avis ;
• Le dossier sera ensuite étudié par le Comité économique des produits de santé (CEPS), chargé de négocier le prix du dispositif médical avec le fabricant ;
• Le remboursement par l’Assurance Maladie, ainsi que le montant pris en charge, seront fixés après la décision du ministre de la Santé.

En cas d’accord, le dispositif médical sera alors inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables.

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[1] Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) MUCOVISCIDOSE 2025
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-11/dir9/argumentaire_pnds_mucoviscidose_2025_vf.pdf