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Symkevi® maintenant disponible pour les patients âgés de 6 à 11 ans

Symkevi® (en association avec Kalydeco®) est maintenant disponible pour les patients âgés de 6 à 11 ans et porteurs de 2 mutations F508del ou d’une mutation F508del associée à une mutation à fonction résiduelle. L’arrêté qui autorise le remboursement par la sécurité sociale de Symkevi® à ces jeunes patients vient de paraitre au Journal officiel.

Dernière mise à jour 18.02.2022 à 14h30

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Symkevi® a été mis sur le marché en France en juillet 2021 et a pu, depuis, être prescript aux patients de 12 ans et plus porteurs soit de 2 mutations F508del ou d’une mutation F508del combinée à une des 14 mutations résiduelles suivantes : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.
L’extension de l’autorisation de la mise sur le marché (AMM) à des patients plus jeunes de 6 à 11 ans avec le même profil génétique vient d’être validée par les instances françaises et la parution au Journal officiel de l’arrêté qui autorise son remboursement par la sécurité sociale vient clore ce processus d’étapes administratives obligatoires.
 
Selon les données 2019 du Registre français, près de 400 patients sont concernés par cette nouvelle indication. Certains de ces patients, actuellement traités par Orkambi®, pourraient donc accéder au Symkevi®. Leurs parents pourront discuter avec leur médecin de CRCM de l’intérêt d’instaurer un nouveau traitement de fond.
 
Le traitement sera à commander en officine de ville sur prescription par un médecin de CRCM.

Crédits photo : © istockphoto.com - Milos Dimic