Sexo-Muco : Etude multicentrique, mixte quantitative et qualitative étudiant la sexualité sous Kaftrio® dans ses dimensions bio-psychosociales

Porteur du projet : Asma FARES

Contexte :
La sexualité des personnes atteintes de mucoviscidose reste un sujet peu exploré par les études scientifiques. Jusqu’à présent, les recherches se sont surtout concentrées sur la fertilité, laissant de côté d’autres aspects essentiels comme les difficultés sexuelles, l’aspect psychologique ou encore relationnel de la vie affective et intime.
Avec l’arrivée de nouveaux traitements modulateurs de la protéines CFTR comme le Kaftrio®, des hypothèses sur leurs effets sur la sexualité ont été avancées par plusieurs chercheurs. Certains pensent qu’ils pourraient améliorer certains aspects biologiques, comme la fertilité (grossesses), la diminution de la toux ou des infections génitales. Chez les hommes, il pourrait y avoir une baisse de testostérone, mais on manque encore d’informations. En revanche, on ne sait presque rien sur l’impact de ces traitements sur le bien-être émotionnel et la vie de couple des malades, ni en France ni ailleurs.
L’étude Sexo-Muco cherche à mieux comprendre comment est vécue la sexualité avec le médicament Kaftrio®, en prenant en compte toutes les expériences vécues par les malades, qu’elles soient positives ou négatives.

Objectifs :
L’objectif principal de l’étude Sexo-Muco est de décrire le vécu de la sexualité par les adultes atteints de mucoviscidose et traités par Kaftrio®.
Toutes les expériences vécues par les malades de la sexualité sous Kaftrio® seront considérées, qu’elles soient positives ou négatives.

Les objectifs secondaires sont de :

• Comparer la nature et la fréquence de ces expériences liées au Kaftrio® entre les sexes et les sous-groupes d’âges (afin d’identifier de potentiels sous-groupes d’âges et de sexe avec des besoins spécifiques, qui pourraient conduire à mettre en place des solutions spécifiques au sein des centres spécialisés CRCM pour y répondre).
• Identifier les stratégies et techniques adoptées par les malades pour remédier aux éventuelles expériences négatives identifiées, dont les recours des malades aux services de santé.
• Identifier les besoins de soutien et d’accompagnement associés à ces expériences et exprimés par les malades, ainsi que les préférences des malades concernant leur mise en œuvre.

Perspectives :
Une L'équipe projet a été constituée en fin d'année 2025 avec l'identification d'un chef de projet en charge de la coordination générale du projet, ainsi que d'une psychologue sociale. Le pilote de la démarche participative était déjà identifié au moment de la phase rédactionnelle du projet. Nous organisons des comités de pilotage tous les 15 jours depuis le mois de novembre 2025 afin de finaliser la rédaction du protocole pour le dépôt auprès des instances réglementaires.
 
Le projet Sexo-muco est conduit en 4 étapes :

• Etape 1 : Une phase préparatoire
• Etape 2 : Groupe de travail participatif pour la co-construction des outils de collecte des données quantitatives et qualitatives.
• Etape 3 : Enquête nationale quantitative
• Etape 4 : Enquête nationale qualitative

L’étape 1 préparatoire du projet a été réalisée dans le cadre du DIU du Dr Asma Fares en 2025, cette phase comprenait la réalisation d’entretiens auprès de patients de deux CRCM adultes dont le but était d’identifier les éléments spécifiques de la sexualité sous kaftrio® à interroger dans les questionnaires qui seront ensuite diffusés à l’échelle nationale (étape 3). 

Nos objectifs de l’année 2026 sont d’obtenir les autorisations réglementaires afin de pouvoir débuter l’étape 2 du projet qui est la phase de co-construction des outils de collecte des données quantitatives et qualitatives (questionnaire, grille d’entretien). 
L’étape 3 se poursuivra en fin d’année 2026 avec le lancement de l’enquête nationale quantitative par questionnaire co-construit lors de l’étape 2. Cette enquête sera proposée aux patients éligibles et volontaires des 5 CRCM participants (≥ 200 retours attendus). L’étape 4 qualitative du projet se déroulera en début d’année 2027 et aura pour objectifs d’étayer et de nuancer les données collectées via les questionnaires. Des entretiens semi-dirigés seront conduits par un psychologue, spécialisé en psychologie sociale auprès d’un échantillon de 20-30 patients issus des 5 CRCM participants.

Résultats obtenus :
​La première phase de notre étude a exploré l’impact du traitement Kaftrio sur la vie intime de personnes atteintes de mucoviscidose. Une dizaine d'entretiens ont été réalisés au sein du CRCM du Var, pour aider à construire un questionnaire dédié.
Sur le plan physique, les patients décrivaient une nette amélioration : moins de toux, moins d’essoufflement et plus d’énergie, rendant les relations sexuelles plus confortables et spontanées. Certains freins persistaient toutefois, comme la fatigue ou des troubles digestifs.
Sur le plan psychologique, certains retrouvaient confiance en eux et se réappropriaient leur corps, avec un regain d’intérêt pour la vie affective. D’autres ne constataient pas de changement, la sexualité restant influencée par le contexte personnel, le stress ou l’âge.
Sur le plan social, le traitement apportait une plus grande autonomie : moins de soins, plus de liberté pour vivre seul, se déplacer (oser s'installer en couple dans une autre ville et changer de soignants référents), construire une relation et faire des projets.

Globalement, Kaftrio® améliorait la qualité de vie et permettait une vie intime et relationnelle plus libre.