MUCOLOOP - Impact métabolique d’un traitement par insuline semi-automatisée par boucle fermée chez des patients atteints du diabète de la mucoviscidose : Étude longitudinale de cohorte en vie réelle

Porteur du projet : Olivia PRADEL

Contexte :
Le diabète est la principale comorbidité de la mucoviscidose chezl' adulte et altère le pronostic à tous les stades de la maladie. Il est lié principalement à une carence en insuline si bien que l’insulinothérapie est le seul traitement validé à ce jour. Sa prise en charge est complexe en raison de la variabilité des apports alimentaires, des épisodes infectieux pulmonaires, de l’utilisation fréquente de corticoïdes et du nombre élevé d’injections nécessaires. Les systèmes d’administration semi-automatisée d’insuline en boucle semi-fermée ont démontré leur efficacité dans le diabète de type 1. Ils reposent sur l’analyse continue de la glycémie par un capteur, couplée à un algorithme ajustant automatiquement le débit d’insuline délivré par la pompe afin de maintenir des  glycémies proches de la normale. Ces dispositifs commencent à être utilisés chez les patients atteints de diabète lié à la mucoviscidose,  (environ 50 patients déjà équipés en France et autant prévus prochainement). Ce projet vise à évaluer en conditions réelles l’impact de ce traitement sur l’équilibre métabolique, ainsi que sur l’état nutritionnel et la fonction respiratoire des patients.

Objectifs :
Ce projet a pour objectif de connaitre l'impact de ce mode d'admnistration d'insuline sur l'équilibre du diabète associé à la mucoviscidose, de voir si l'amélioration de cet équilibre est associé à une prise de poids, une amélioration de la fonction respiratoire et de la qualité de vie chez ces patients dans des conditions de vie réelles, puisqu'il s'agit d'un observatoire.
l'analyse des résultats se ferra sur la population globale, puis de façon stratifiée selon l'option thérapeutique dont bénéficie le patient (greffe, modulateurs de CFTR, traitement symptomatique). chaque patient sera son propre témoin et ses données seront recueillies lors de l'initiation, à 6 mois puis à 1 an après le début du traitement.

Perspectives :
Proposer ce type de traitement à un plus grand nombre de patients si cet impact métabolique s'avère bénéfique en vie réelle et sur un grand nombre de patients.

Résultats obtenus :
À ce jour, le comité scientifique du projet a été constitué, regroupant trois experts cliniques de la mucoviscidose. Une réunion de lancement réunissant l’ensemble des parties prenantes s’est tenue, suivie de l’élaboration du protocole d’étude. Par ailleurs, une réunion du comité scientifique est programmée le 28 avril afin de présenter et valider le protocole scientifique de l’étude. Il est également prévu de développer le plan d’analyse statistique et de le valider au cours de la seconde partie de l’année.